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蓝杏彩官网登录帆医疗股份有限公司
来源:网络 时间:2024-02-15 00:04

  本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

  公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利4元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本。

  自2018年始,公司确定的“A+X”战略全面启航,依靠内生和外延并重的发展路径,持续进入了精心挑选的“低、中、高值”的多个医疗器械耗材赛道,综合化、全球性医疗器械龙头公司的架构初见雏形。公司期望,在下一个五年,将更加坚定的通过内生研发和自主建设的手段,持续丰富和扩充产品管线,以创新和差异化为导向,专注于打造各个赛道业务的核心竞争力,志在各个赛道取得更加突出的全球行业地位和市场份额,进入全球医疗器械行业五十强。蓝帆医疗的成长史,就是一部后来居上、后发先至、永远在追求自我突破和自我价值实现的创业史。发展、奋斗和变得更加优秀是公司永恒的主题,为人类健康创造福祉是公司的价值观和不竭动力。公司所确定的长期发展战略,是基于公司百年基业长青的战略思考,结合自身的资源禀赋、市场发展前景的判断、收益风险的综合考量而审慎制定的,既不会因长期布局中需要克服众多挑战和困难而犹豫放弃,更不会因其他领域出现短期获利的商业机会而浮躁摇摆,而是以咬定青山不放松、二十年如一日的气魄,始终坚定的往引领行业创新的产业中高端走,真正实现互相支撑、风险分散的医疗器械耗材多领域的全球化布局。根据细分领域业务性质的不同,公司将旗下业务板块分为防护事业部、心脑血管事业部和护理事业部。

  (1)防护事业部:目前主要业务是医疗和防护手套的生产和销售。主要产品包括一次性医用手套、家用手套等,主要用于医疗检查和防护、食品加工、电子行业等。目前公司拥有全产品品类的医疗及防护手套,主要产品为PVC手套、丁腈手套、乳胶手套和TPE手套;

  (2)心脑血管事业部:目前主要从事心脏支架及介入性心脏手术相关器械产品的研发、生产和销售。主要产品包括裸金属支架、药物洗脱支架、药物涂层支架、球囊导管、经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的植入器械及其他多种介入性心脏手术配套产品,正在进行药物涂层球囊新一代TAVR等多产品的欧洲、东南亚、和中国的临床试验,在研产品包括冠脉全钙化病变/CTO病变的解决方案、经导管二尖瓣修复及置换等多个项目。

  (3)护理事业部:目前主要业务是研发、生产、销售以医疗急救箱包为主的各类紧急救援产品和一次性健康防护用品。主要产品包括车载急救包、医疗急救箱包、家庭防灾应急包等各类急救包、反光背心、口罩、医用敷料等。

  受2020年全球范围内爆发的新型冠状病毒肺炎疫情刺激,世界各国对公司的主营产品医疗和防护手套需求暴增,产品供不应求,同时,随着众多国家新冠疫情发展态势的不断反复,新型冠状病毒呈现出可能长期与人类社会共存的趋势,这结构性地提升了各个国家、社会、机构对健康防护的意识与理念,并开始完善应急能力体系;医用防护手套作为唯一的手部隔离防护用品,起到双向隔离防护作用,因此也成为各国健康防护公共卫生应急能力体系中的主要产品之一。

  新冠疫情爆发以来,不仅全球各个应用场景对医疗及防护手套的需求存在急剧拉动,同时也催生了全球产业链重构的重大战略机遇。疫情发生之前,医疗及防护手套的全球主要产能约三分之二在东南亚,三分之一在中国。医用手套作为产业链配套要素较高的产业,在新冠疫情冲击下,部分国家和地区的产业链配套资源受到较大影响,制约了医用手套产能的有效发挥;而中国作为产业配套要素最齐备的大国,国家优势明显,在全球疫情抗争中发挥了中流砥柱的作用。因此,本次疫情催生出了医疗及防护手套行业发展的重大拐点与战略性机遇。

  为了抓住市场机遇,公司陆续开展各类项目建设,仅2020年达到近百亿支手套新产能释放,且预计2021年,公司将有包括PVC手套、丁腈手套、TPE手套、乳胶手套等多个项目超过220亿支新增产能的释放,累计产能超过520亿支,将全面提升公司的业务规模和行业影响力。

  柏盛国际是全球第四大心脏支架研发、生产和销售企业,其下属子公司吉威医疗是国内心脏支架领域三大巨头之一。柏盛国际拥有自主专利药物Biolimus A9TM,研发的全球第一款无涂层药物支架 BioFreedomTM,是全球范围内第一个能够将术后服用抗血小板药物时间从1年降至1个月的支架,从根本上预防了病人的出血风险。作为中国高新技术企业,吉威医疗依托柏盛国际强大研发实力,从全球第一个生物可降解涂层药物洗脱支架爱克塞尔?(EXCEL)到国家集采中标第一名的新一代生物可降解涂层药物洗脱支架心跃TM(EXCROSSAL),在国内外市场均占据重要地位。

  公司于2020年6月完成收购的瑞士NVT AG公司,是全球第五家取得欧洲CE注册的TAVR的生产企业,是瓣膜研发的明星企业。NVT公司生产的TAVR产品技术含量高、研发难度大,具有较高的进入壁垒;其所在的结构性心脏病介入器械疗法领域,前景光明,市场空间大,当前增速块,是心血管疾病治疗器械中的黄金赛道。

  依托强有力的产品及子公司实力,公司制定了以心脑血管业务为支点、持续丰富扩充心血管科室医疗器械产品线的发展策略。尤其充分发挥公司自主研发、全球独家专利药物BA9的创新优势,通过药械结合的领先技术,自主研发差异化和领先的系列载BA9药物的支架和球囊产品,以给更多患者创造福祉。在境内外推进了药物球囊、钴铬合金BioFreedomTM和介入主动脉瓣等多个项目的临床和注册工作,正在进行冠脉全钙化病变/CTO病变、二尖瓣修复/置换等介入器械新产品的研发,并通过投资延伸进入结构性心脏病、心衰等心脑血管领域除冠脉介入之外的赛道,持续提升公司在心脑血管领域的竞争实力、扩大领先优势。

  期间,国家发改委举行新闻发布会,以应对新冠肺炎疫情为契机,倡导全社会形成健康消费观念和健康生活方式,鼓励以家庭为单位储备包含口罩等在内的医疗救助箱。这对防护产品行业发展是重大利好,打开了更大的市场空间。公司于2020年7月收购的武汉必凯尔救助用品有限公司(以下简称“武汉必凯尔”),是特斯拉所有车型车载急救包全球独家供应商,与德国奔驰、宝马、奥迪、法国雷诺等车企形成了长期战略合作,其年产及销售各类医疗急救包1,000余万套,销往德国、英国等全球多个国家,其产品连续5年保持出口量第一,为亚洲排名第一的急救包企业。

  为响应国家的号召、抓住市场的机遇,公司计划投资8亿元把武汉必凯尔打造成为全球第一的医疗急救包龙头企业,同时发展以无纺布基材、中高端伤口护理、医疗护理和疾控感染防护用品智能制造项目,可与公司健康防护产品在各相关领域实现协同配套,丰富健全现有的防护产品系列,拓展急救包、护理包等多个品类的医用、日常护理产品,补充完善医用口罩、防护口罩以及消毒杀菌类的消毒湿巾、酒精贴等系列防护用品,帮助公司打造医疗护理整体解决方案的平台。不仅如此,公司还在研究往自动体外除颤器(AED)等公众场所的急救装置进军。

  报告期内,公司业绩的主要驱动因素是:因新型冠状病毒肺炎疫情爆发,全球各国对医疗及防护产品的需求大幅增加,公司医疗及防护系列产品包括各类医疗及防护手套、口罩等需求订单均大幅增加,销售价格出现较大幅度上涨,因而对公司业绩产生显著而积极的影响。

  公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券

  在可转债存续期间,联合信用评级有限公司将每年进行一次定期跟踪评级。报告期内,公司公开发行可转换公司债券由联合信用评级有限公司进行了信用评级,并由其出具了《蓝帆医疗股份有限公司可转换公司债券2020年跟踪评级报告》,根据该评级报告,蓝帆医疗主体信用级别为AA,本次可转换公司债券信用评级为AA,评级展望为“稳定”,评级时间为2020年6月30日,上述信用评级报告详见公司于2020年6月30日在巨潮资讯网()披露的相关信息。

  2020年,受新冠肺炎爆发的影响,全球各国对医用防护用品、核酸检测盒、ECMO等医疗器械订单量激增,销售价格出现较大幅度上涨,部分医疗器械持续脱销。突如其来的疫情,对于医疗器械企业是一次“大考”,也给中国医疗器械行业发展带来了空前的机遇。近年来,我国医疗器械政策环境持续改善,深化审评审批、高值耗材治理、DRG、SPD、医联体、分级诊疗、医疗器械注册人制度等一批重大政策密集出台。同时,随着中国人口老龄化程度提高,人们对健康生活愈加重视,市场需求日益旺盛,医疗器械行业受到资本市场关注,正式迈入黄金发展期。

  报告期内,公司董事会和管理层严格执行股东大会的各项决策,继续构建企业可持续发展的竞争优势。报告期内,公司实现营业收入786,942.51万元,同比增长126.42%;实现营业利润203,847.91万元,同比增长258.72%;实现利润总额201,838.82万元,同比增长250.23%;实现归属于上市公司股东的净利润175,847.73万元,同比增长258.66%;扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为174,182.66万元,同比增长268.23%;实现经营活动产生的现金流量净额367,153.60万元,同比增长369.03%。

  根据万隆(上海)资产评估有限公司出具的《蓝帆医疗股份有限公司以财务报告为目的进行商誉减值测试涉及的收购CBCH II及CBCH V后商誉所在资产组组合可回收价值资产评估报告》,公司对商誉计提了175,503.68万元的减值准备。如不考虑CBCH II的商誉减值情况,公司今年扣除非经常性损益后的净利润为350,143.05万元,同比增长597.23%。

  根据公司与蓝帆投资等交易对方签署的《关于CB Cardio Holdings II Limited之盈利预测补偿协议》和与北京中信投资中心(有限合伙)(后更名为北京信聿投资中心(有限合伙),以下简称“北京信聿”)签署的《关于CB Cardio Holdings V Limited之盈利预测补偿协议》(以下简称“《盈利预测补偿协议》”),蓝帆投资、北京信聿及管理层股东承诺CBCH II 2020年度实现的净利润不低于54,000万元,根据德勤华永会计师事务所(特殊普通合伙)出具的《蓝帆医疗股份有限公司重大资产重组标的公司利润承诺实现情况审核报告》,受新冠肺炎疫情在全球范围内爆发且蔓延的影响,2020年度CBCH II实现的扣除非经常损益后净利润为33,994.47万元,尚未完成2020年度业绩承诺。

  报告期内,根据公司与隋建勋、樊芙蓉已签署的《关于武汉必凯尔救助用品有限公司之股权转让协议》,隋建勋、樊芙蓉承诺武汉必凯尔2020年度实现的净利润(以合并报表口径经审计的扣除非经常性损益前后孰低者为准)不低于2,268万元。根据大信会计师事务所(特殊普通合伙)出具的《业绩承诺完成情况审核报告,武汉必凯尔2020年度实现的净利润为11,614.95万元,完成了2020年度业绩承诺。

  截至报告期末,公司在20多个国家和地区拥有50余家分子公司,全球设立了八大研发中心,六大制造基地,拥有研发技术人员超过一千人。公司通过不断自主创新研发,研发投入34,668.93万元,已获专利超过410项。公司产品销往全球110多个国家和地区,综合实力已跃居中国医疗器械企业前列,在欧美日等发达国家市场与世界五百强企业同台竞技。公司将统筹整合研发资源,不断根据技术趋势和客户需求研制开发新技术、新产品,同时将研发成果产业化,持续将科技创新能力作为企业发展的核心竞争力。

  随着全球感染新冠疫情人数的持续上升和范围的持续扩大、众多国家新冠疫情发展态势的不断反复,新型冠状病毒呈现出可能长期与人类社会共存的趋势,世界各国对公司的主营产品健康防护手套等各类健康防护用品的需求暴增,产品供不应求,市场价格大幅上涨,产能极度紧张。同时,新冠疫情也结构性地提升了各个国家、社会、机构对健康防护的意识与理念,并开始完善应急能力体系。为积极响应防控新冠肺炎疫情,公司健康防护领域在医疗及防护手套、急救包、医用敷料等医疗防护产品线的基础上,紧急启动面罩、护目镜、防护眼镜、条帽、KN95口罩、无纺布隔离衣、CPE隔离衣等防疫物资的全球贸易行动。

  报告期内,新冠肺炎疫情爆发,瞬间点燃民众的健康防护意识。医用及防护手套作为唯一的手部隔离防护用品,起到双向隔离防护作用且没有可替代产品,成为各国健康防护公共卫生应急能力体系中的主要产品之一。受此影响,全行业医疗及防护手套产品订单大幅增加,带来价格的大幅上涨,对公司业绩产生积极影响。但因公司基于诚信合作理念和长期战略发展考虑,志在与国际主流客户保持长期战略合作关系、共同发展,因此,在疫情逐步蔓延之际遵守与客户已确定的订单价格,并给予客户接受价格上涨的缓冲期,因而公司上半年实现营收的订单价格尚未完全与市场实时价格接轨。自2020年5月下旬起,公司实现营收的订单价格已开始全面接近市场价格,为2020年度业绩的增长提供了有力的支撑。2020年度,健康防护产品实现收入683,092.49万元,实现净利润321,847.56万元。

  公司“60亿支/年健康防护(新型手套)项目”第三期年产20亿支健康防护(新型手套)项目、“年产40亿支 PVC 健康防护手套项目”、“2亿只/年医用口罩项目”项目一期年产0.5亿只一次性口罩项目、“20亿支/年TPE防护手套项目”的建成投产,进一步丰富、完善了健康防护产品线亿支/年健康防护(丁腈)手套项目”第一期年产75亿支健康防护(丁腈手套)项目、“年产45亿支PVC健康防护手套项目”、“200亿支/年高端健康防护丁腈手套项目”第一期年产100亿支/年高端健康防护丁腈手套项目、“2亿副/年手术手套项目”第一期6,000万副/年手术手套项目正在积极建设过程中,建成投产后将增加公司医疗及防护手套的产能,进一步巩固公司综合竞争力;预计2021年,公司将有包括PVC手套、丁腈手套、乳胶手套、TPE手套等多个项目超过220亿支新增产能的释放,累计产能超过520亿支,将全面提升公司的业务规模和行业影响力。

  新冠肺炎疫情爆发后,大众健康意识有了进一步提升,但国内急救包的需求仍未被彻底激活。相关国家已经通过立法规定在车站、码头、公共场所、家庭、公司、学校等应该配备急救包,国家发改委副主任宁吉喆曾强调,要以应对新冠肺炎疫情为契机,倡导在全社会形成健康消费观念和健康生活方式,鼓励以家庭为单位储备包含口罩等在内的医疗救助箱。武汉必凯尔及其子公司致力于研发、生产、销售以急救箱包为主的各类紧急救援产品和一次性健康防护用品,是特斯拉所有车型车载急救包全球独家供应商,与德国奔驰、宝马、奥迪、法国雷诺等车企形成了长期战略合作,竞争优势明显。急救箱包和医用敷料涵盖健康防护大部分产品领域,可与公司产品在各相关领域实现协同配套。急救箱包按市场分为符合德国、英国、意大利、美国、加拿大等国家标准的急救包。

  2020年12月16日,蓝帆医疗与湖北省团风县人民政府签署战略合作协议,拟投资8亿元建设医疗护理事业部总部、医疗应急救护产业园、医疗护理和疾控感染防护产业园项目,在湖北省团风县正式启动医疗护理和疾控感染防护用品智能制造项目。蓝帆医疗将建设智能化、精益化智慧工厂,顺应双循环新发展格局,抓住长江经济带建设、中部崛起两大国家战略发展机遇,承接武汉经济圈、长江中游城市群,打造医用基础材料、医疗护理产品以及医疗护理产品组合产品为一体的上下游全产业链条,形成沿链聚合、集群发展的新格局。

  心脏介入器械产品涵盖裸金属支架、药物洗脱支架、药物涂层支架、球囊导管及其他介入性心脏手术配套产品。柏盛国际是全球知名的心脏介入器械跨国公司,冠脉支架的市场份额位居全球第四,中国前三,分别在新加坡和山东威海拥有两个生产基地。由柏盛国际生产的各类支架产品共销往全球90多个国家和地区,产品涵盖BioFreedomTM、BioMatrixTM、爱克塞尔?(EXCEL)、心跃TM(EXCROSSAL)等旗舰产品在内的药物涂层支架(DCS)、药物洗脱支架(DES)、裸金属支架和球囊及球囊导管等心脏介入手术相关器械产品。

  公司心脑血管领域的业务在冠脉介入器械产品的基础上,新增结构性心脏病介入瓣膜产品,2020年6月,公司收购NVT,它是欧洲市场排名前五的TAVR生产厂商,主营业务是结构性心脏病介入瓣膜产品的研发、生产和销售,目前的主要产品是TAVR的植入器械——AllegraTM,主要用于治疗心脏主动脉瓣膜相关病变。目前NVT在欧洲的市场、销售、临床注册等团队已经与柏盛国际在欧洲的团队完成了初步整合,能够共享冠脉和瓣膜的销售渠道和客户。NVT的主要产品通过柏盛国际在欧洲的销售网络实现了在德国、意大利、西班牙、英国/爱尔兰、瑞士、奥地利、荷兰、芬兰、瑞典等多个国家的销售。

  未来公司将持续扩充药物球囊、钙化和CTO病变、二尖瓣/三尖瓣置换/修复等血管介入等相关产品线,提升产品组合竞争力,打造心脑血管器械的综合性全球平台。

  心脏介入器械产品已配备6条完整的金属支架、输送系统及药物支架生产线万条/年。公司通过持续创新产品、技术和服务提供更好的治疗解决方案,受益患者已累计超过500万人。公司研发的全球第一款无涂层药物支架BioFreedomTM,是全球范围内第一个能够将术后服用抗血小板药物从1年降至1个月的支架,从根本上预防了病人的出血风险。同时,吉威医疗正着手将BioFreedomTM药物涂层支架引进中国市场,为高出血风险的冠心病患者提供更安全的支架解决方案。公司的新款产品钴铬合金BioFreedom? Ultra在2020年10月获得了欧洲CE认证,进入了法国、英国、意大利、丹麦、瑞典等12个国家和地区,期间获得了欧洲市场的高度认可。2020年12月份,该款产品在泰国获批,今年2月份在韩国的注册也获得批准,BioFreedom? Ultra将会造福更多患者。

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  2020年度,受全球新冠肺炎疫情爆发的影响,大部分国民经济行业均不同程度地受到疫情冲击。由于择期手术的性质,心脏支架介入治疗的PCI手术量在全球范围内均有不同程度的下滑;CBCH II下属公司的主要产品心脏支架的销售量、植入量均有不同幅度的下降,尤其是欧洲、东南亚等多国疫情自2020年3月份开始爆发,到目前为止出现多次反复,对CBCH II国外业务造成了严重的影响,导致CBCH II整体营业收入减少,利润下降。

  2020年11月5日,国家组织冠脉支架集中带量采购,公司的心跃?(EXCROSSAL)入围并以469元的中标价格名列首位,除了获得中标数量外,还将至少获得标外量的10%。本次支架集采,使得各企业在中国市场心脏支架的终端销售价格出现大幅下。

 

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